美國Make Cosmetics Research Accessible (MoCRA)法規(guī)是近年來美國化妝品監(jiān)管領(lǐng)域的重要改革之一。該法規(guī)旨在通過提高化妝品用途表的透明度和科學性，減少監(jiān)管負擔，促進化妝品行業(yè)創(chuàng)新。為了符合MoCRA要求，化妝品企業(yè)需要制作一份詳細用途表，明確化妝品的用途、成分、測試結(jié)果和安全數(shù)據(jù)等信息。本文將詳細介紹如何根據(jù)MoCRA法規(guī)制作一份符合要求的化妝品用途表。

一、MoCRA法規(guī)概述

MoCRA（Make Cosmetics Research Accessible）是一項由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)起的化妝品監(jiān)管改革措施。其核心目標是通過提高化妝品用途表的透明度和科學性，減少企業(yè)負擔，同時鼓勵創(chuàng)新。MoCRA要求化妝品企業(yè)提交一份詳細用途表，明確化妝品的用途、成分、測試結(jié)果和安全數(shù)據(jù)等信息。

MoCRA的實施時間主要集中在2018年至2020年，后續(xù)法規(guī)細節(jié)仍在完善中。總體而言，MoCRA的實施將推動化妝品行業(yè)的標準化和透明化，為企業(yè)和監(jiān)管機構(gòu)提供更清晰的指導。

二、化妝品用途表制作要求

根據(jù)MoCRA法規(guī)，化妝品用途表需要包含以下關(guān)鍵信息：

1. 用途描述

用途描述需要明確化妝品的用途和使用人群。企業(yè)應(yīng)詳細描述化妝品的用途，包括適用人群、使用頻率和使用場景。例如，若產(chǎn)品用于兒童防敏感，需說明適用年齡范圍和使用頻率。

2. 成分列表

成分列表是用途表的核心部分，需要列出化妝品中所有已知成分。企業(yè)應(yīng)確保成分信息準確無誤，并按照美國化妝品成分標準（INCI）格式標注。

3. 測試結(jié)果

測試結(jié)果部分應(yīng)包括所有化妝品成分的科學名稱、測試項目和結(jié)果數(shù)據(jù)。測試項目應(yīng)涵蓋皮膚刺激測試、毒理學測試等關(guān)鍵指標。

4. 安全數(shù)據(jù)

安全數(shù)據(jù)需要明確化妝品成分的安全性數(shù)據(jù)，包括潛在有害物質(zhì)的毒性等級、使用建議等信息。企業(yè)應(yīng)確保數(shù)據(jù)來源可靠，并符合科學規(guī)范。

5. 警示信息

根據(jù)成分的潛在危害性，用途表需包含必要的警示信息。企業(yè)應(yīng)確保警示信息準確，并符合美國化妝品警示標準。

6. 附加信息

附加信息包括產(chǎn)品包裝設(shè)計、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等非功能性信息。這些信息有助于消費者了解產(chǎn)品基本信息，但不影響用途表的核心內(nèi)容。

三、用途表制作步驟

1. 收集信息

企業(yè)需要全面收集化妝品的用途、成分、測試結(jié)果和安全數(shù)據(jù)等信息。這包括產(chǎn)品說明書、科學文獻、測試報告等資料。

2. 填寫用途表

根據(jù)收集到的信息，填寫用途表。用途表應(yīng)包含成分名稱、用途描述、測試結(jié)果、安全數(shù)據(jù)等字段。確保信息準確無誤，避免遺漏關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

3. 審核與批準

填寫完成后，企業(yè)需提交用途表給FDA進行審核。審核過程中，F(xiàn)DA將檢查信息的完整性和準確性，確保符合MoCRA要求。

4. 發(fā)布用途表

通過FDA審批后，企業(yè)可以將用途表發(fā)布在官網(wǎng)上，供消費者參考。發(fā)布用途表需確保信息清晰易懂，符合消費者需求。

四、注意事項

在制作用途表過程中，企業(yè)需注意以下事項：

1. 成分管理

對于新成分或復雜配方的產(chǎn)品，企業(yè)需特別注意成分管理。確保所有成分信息準確，并符合美國化妝品標準。

2. 數(shù)據(jù)科學性

用途表中的數(shù)據(jù)必須科學嚴謹，避免主觀判斷或推測。企業(yè)應(yīng)依賴權(quán)威科學研究和測試結(jié)果，確保數(shù)據(jù)的可靠性和準確性。

3. 合規(guī)性

企業(yè)需嚴格遵守MoCRA法規(guī)，確保用途表符合要求。如有違規(guī)行為，可能面臨法律后果。

4. 持續(xù)更新

化妝品市場瞬息萬變，企業(yè)需定期更新用途表，反映產(chǎn)品配方和技術(shù)進步。確保用途表始終準確反映產(chǎn)品信息。

五、示例用途表

以下是一個示例用途表，展示了化妝品用途表的基本結(jié)構(gòu)和內(nèi)容：

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化妝品名稱： 清新活力洗面奶

用途： 用于日常潔面，幫助保持面部清潔，去除油脂和污垢。適用于所有人群，特別適合敏感肌膚和孕婦使用。

成分列表：

1. 水（主要成分）

2. 菠蘿蛋白酶

3. 青檸提取物

4. 茶樹 extract

5. 銅綠硫菌素

6. 茯苓 extract

7. 青蒿素

8. 椰子油

9. 甘油

測試結(jié)果：

- 肌肉刺激測試：無不良反應(yīng)。

- 護膚刺激測試：無刺激性。

- 拋光性測試：無拋光性。

- 性能測試：有效去除油脂和污垢，提升潔面效果。

安全數(shù)據(jù)：

- 菠蘿蛋白酶：安全使用建議，避免過量使用。

- 青檸提取物：無潛在有害性。

- 茯苓 extract：適合敏感肌膚。

- 青蒿素：無毒性，適合孕婦和兒童使用。

警示信息：

- 青蒿素可能導致過敏反應(yīng)，使用前應(yīng)進行皮膚測試。

- 茯苓 extract不適合皮膚有炎癥的人群。

附加信息：

- 包裝設(shè)計：環(huán)保可回收。

- 保質(zhì)期：6個月。

- 生產(chǎn)日期：2023年10月1日。

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六、總結(jié)

根據(jù)MoCRA法規(guī)制作化妝品用途表是提升化妝品透明度和科學性的重要措施。企業(yè)需從用途描述、成分列表、測試結(jié)果、安全數(shù)據(jù)等多個方面進行全面考慮，確保用途表內(nèi)容準確、科學、合規(guī)。通過科學的用途表，企業(yè)可以更好地滿足消費者需求，同時推動化妝品行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。