國內(nèi)化妝品備案是化妝品生產(chǎn)企業(yè)、進口企業(yè)及distribute企業(yè)向國家藥監(jiān)督管理總局（國家藥監(jiān)局）提交產(chǎn)品相關信息的行政行為，目的是規(guī)范化妝品市場秩序，保障消費者使用安全。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》及《化妝品標簽、說明書規(guī)范》，以下是化妝品備案的詳細要求和流程：

一、備案主體

化妝品備案主要面向化妝品生產(chǎn)企業(yè)、化妝品進口企業(yè)及化妝品distribute企業(yè)。不同主體的備案要求略有不同，具體包括：

1. 化妝品生產(chǎn)企業(yè)

- 擁有《化妝品注冊證》或《藥品注冊證》的生產(chǎn)企業(yè)，需向國家藥監(jiān)局備案。

- 備案時需提供企業(yè)信息、產(chǎn)品信息、生產(chǎn)記錄等相關材料。

2. 化妝品進口企業(yè)

- 進口化妝品需向國家藥監(jiān)局備案，備案內(nèi)容包括進口批文、產(chǎn)品成分、標簽信息等。

3. 化妝品distribute企業(yè)

- 通過distribute渠道銷售化妝品的企業(yè)，需向國家藥監(jiān)局備案，提供產(chǎn)品信息、distribute協(xié)議等材料。

二、備案內(nèi)容

化妝品備案需要提交以下信息：

1. 產(chǎn)品標簽

- 包括產(chǎn)品名稱、商品條碼、生產(chǎn)日期、保質期、配料表、執(zhí)行標準號等。

- 中文標簽需符合《化妝品標簽、說明書規(guī)范》的要求，標簽內(nèi)容應真實、清晰、規(guī)范。

2. 產(chǎn)品說明書

- 包括產(chǎn)品成分、使用說明、注意事項、警示信息等。

- 說明書需符合《化妝品標簽、說明書規(guī)范》，格式統(tǒng)一、內(nèi)容真實。

3. 產(chǎn)品成分

- 列明化妝品的主要成分及其含量，需符合國家規(guī)定的執(zhí)行標準。

- 重要成分需附有檢測報告，證明其符合規(guī)定標準。

4. 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)

- 提供化妝品的主要成分及其安全數(shù)據(jù)，包括毒理數(shù)據(jù)、衛(wèi)生數(shù)據(jù)等。

- 數(shù)據(jù)需真實準確，符合國家法規(guī)要求。

三、備案流程

化妝品備案流程如下：

1. 申請備案

- 備案主體填寫《化妝品備案申請表》，提交相關材料至國家藥監(jiān)局。

2. 初審

- 國家藥監(jiān)局對備案申請進行初步審查，確認申請內(nèi)容完整、材料真實。

3. 受理

- 符合審查要求的備案申請進入受理階段，相關材料需重新提交并重新裝訂。

4. 審批

- 審批機關對備案申請進行審批，符合條件的予以備案，不符合的退回修改。

5. 備案結果

- 備案成功后，備案號將在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)上公布，企業(yè)可在備案號上加注認證標識。

四、備案材料

化妝品備案所需材料主要包括：

1. 企業(yè)信息

- 備案主體營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證等。

2. 產(chǎn)品信息

- 產(chǎn)品成分表、標簽信息、說明書內(nèi)容等。

3. 生產(chǎn)記錄

- 生產(chǎn)日期、批號、生產(chǎn)過程記錄、檢驗報告等。

4. 安全評價

- 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)、毒理數(shù)據(jù)、衛(wèi)生數(shù)據(jù)等。

五、備案注意事項

1. 產(chǎn)品宣稱功能

- 未取得相關 Cosme認證的產(chǎn)品不得宣稱特定功能，如“抗衰老”“美白”等。

2. 標簽內(nèi)容

- 中文標簽需真實、清晰，避免虛假夸大。

3. 說明書撰寫規(guī)范

- 說明書需符合《化妝品標簽、說明書規(guī)范》，格式統(tǒng)一，內(nèi)容真實。

六、備案的意義與作用

1. 規(guī)范市場秩序

- 備案制度有助于規(guī)范化妝品市場秩序，保障消費者使用安全。

2. 提升產(chǎn)品質量

- 備案要求企業(yè)提供詳細的產(chǎn)品信息，有助于提升產(chǎn)品質量。

3. 促進行業(yè)健康發(fā)展

- 備案制度鼓勵企業(yè)提高產(chǎn)品安全性和科學性，推動化妝品行業(yè)健康發(fā)展。

七、總結

化妝品備案是化妝品生產(chǎn)企業(yè)、進口企業(yè)及distribute企業(yè)履行法定義務的重要環(huán)節(jié)，是保障消費者使用安全、提升產(chǎn)品質量的重要措施。企業(yè)應嚴格遵守備案要求，提供真實、完整的材料，確保備案工作順利進行。